亿帆医药:在研产品F-627 05试验圆满达到临床试验预设目标
亿帆医药公告,控股子公司上海健能隆自主研发的在研品种F-627在美国FDA同意下开展的第二个国际III期临床试验(简称“05试验”)。截至目前,公司完成了05试验有关免疫原性的中和抗体检测,结果为阴性,标志着无药物相关的抗体产生,有关F-627 05试验圆满达到临床试验预设目标。检测完成后,公司将提交BLA(生物药品新药注册申请)。
亿帆医药公告,控股子公司上海健能隆自主研发的在研品种F-627在美国FDA同意下开展的第二个国际III期临床试验(简称“05试验”)。截至目前,公司完成了05试验有关免疫原性的中和抗体检测,结果为阴性,标志着无药物相关的抗体产生,有关F-627 05试验圆满达到临床试验预设目标。检测完成后,公司将提交BLA(生物药品新药注册申请)。
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