主题介绍

1 行业景气度高,和药品相比爆发潜力巨大,行业整体增速远高于药品板块。

2 国家政策大力扶持,受到医保控费政策影响较少,在部分老牌医药股估值受压情况下可能受到资金重点关注。

3 医疗器械涉及到医药、医疗、机械、材料、电子计算机、智能互联网等多学科领域交叉,科技与医疗的交融,它的独特属性造成医疗器械行业技术壁垒比较深,也属于科技立国的政策,比仿制药情况好一些。

4 医疗器械行业整体还比较分散,还没有形成国外巨头垄断格局,未来行业整合力度加强。会出现很多平台型巨头和各个细分子行业的小龙头。

5 老龄化提速,发病率提升导致需求高速增长,从2001年到2014年,医疗器械年复合增速21%。未来产业结构升级,主要厂商会从单纯提供仪器升级到提供更好配套服务,服务的附加值会更高,用户黏性更高。

6 高端仪器高端试纸试剂都被国外厂商垄断,但逐渐在一些领域创新突破,能够进口替代,进口替代空间非常大。

 

安全性分类

安全性是器械审批注册的主要分类标准。CFDA 将医疗器械按照其安全性由高至低分为三个等级,并分别由三级政府部门进行监督管理。第三类医疗器械由于其高于前两类的风险,受到政府部门的严格监管,但同时也因其高技术含量而具有更高附加值。目前我国第三类医疗器械的进口比例较高.

医疗器械按照用途分类

 



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