【每日谈】VV116 III期数据或近期出炉,一文梳理其产业链价值


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新冠特效药是疫情防控的关键,其中,新冠小分子口服药物受毒株变异的影响较小,同时具备生产成本低、服用方便等优势,在新冠疫情防控中具备较大潜力。国内进展较快的包括VV116,阿兹夫定等,均处于III期临床阶段。

东吴证券认为,我国急需储备国产新冠小分子药,VV116先发优势明显,有望实现千亿空间。关键中间体43-1/49-1API、制剂等关键位点的潜在供应商与旺山旺水合作后有望获得大量利润空间。

1)VV116初步数据亮眼,III期数据近期出炉

VV116是由中科院上海药物研究所等共同研发的一种可口服核苷类抗新冠病毒候选药物(RdRp靶点)。通过对瑞德西韦亲本核苷(GS-441524)的结构进行大量相比瑞德西韦(主要是肝靶向性),修饰后的VV116主要是肺靶向性,更适合COVID-19抗病毒治疗;药代动力学显示具有非常强的病毒抑制活性;靶点保守,对变异毒株保持良好疗效。VV116于2022年1月中国临床试验启动(NCT05201690);目前已获得乌兹别克斯坦定价出台,月底很可能披露三期临床数据、6月份很可能获批上市。

2)我国急需储备国产新冠小分子药,VV116先发优势明显,有望实现千亿空间

参照2009年甲型H1N1流感期间国家药品储备以及WHO的流感大流行预案中的推荐方案,预计国内新冠药有望储备1-3亿人份/年。参照VV116在乌兹别克斯坦定价,预计国内一人份定价可能在600-1000元。审慎预测下,国内VV116销售额约为600-1000亿元,乐观预测下,销售额有望达到1800-3000亿元。

 

3)VV116制剂及其产业链千亿市场,关注潜在供应商

VV116最新III期临床采用的服药方式为:第1天300mg两片,一天2次;第2-5天,300mg一片,一天两次;根据方案推算,每人每疗程需要300mg规格片剂12片,合计需要3.6g原料药;每亿人份对应API需求360吨,对应关键中间体49-1需求约500吨。按照审慎/中性/乐观情况下假设,预计VV116储备需求分别为1/2/3亿人份;对应API市场空间分别约为72/144/216亿元;对应关键中间体49-1市场空间分别约为50/100/150亿元。

 

综合来看,虽然VV116合成路径较辉瑞Paxlovid短,但仍存在高合成难度的步骤,具备产业链价值。关键中间体43-1/49-1API、制剂等关键位点的潜在供应商与旺山旺水合作后有望获得大量利润空间。包括:

①关键中间体及前端中间体潜在供应商,同和药业、普洛药业、美诺华、富祥药业;

②VV116原料药潜在供应商,同和药业、普洛药业、华海药业;

③制剂潜在供应商,上海医药、华海药业。

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